Минздрав одобрил ещё один российский препарат для лечения коронавируса
Отпускаться «Арепливир» будет только по рецепту врача. Его рекомендуют принимать в первые 24 часа после появления симптомов коронавируса. Как показали клинические испытания препарата, осложнений он не вызывает.
Помимо России препарат со временем может появиться в странах Латинской Америки, Африки и СНГ. Соответствующие переговоры ведёт «Промомед». Также, по словам Младенцева, компания продолжает разрабатывать новые лекарства от коронавируса и вызываемых им осложнений.
Арепливир и Коронавир – что нужно знать?
«Два препарата для лечения коронавируса российского производства были допущены к продаже в аптеках, что позволит производить лечение этой инфекции на дому», – сообщило Министерство здравоохранения в заявлении государственному информационному агентству «РИА Новости». Оба препарата являются российскими вариантами фавипиравира – дженерической версии препарата против вируса гриппа, разработанного японской компанией Fujifilm.
Несмотря на надежды, высказанные ранее премьер-министром Японии Синдзо Абэ, фавипиравир не был одобрен для лечения Covid-19 после того, как испытания компании Fujifilm показали «неубедительные» результаты.
Как пишет Lenta.ru, клинические испытания таблетированного препарата «Арепливир» показали сокращение сроков выздоровления у пациентов с коронавирусом, хотя официально его рекомендуют для лечения вируса только Россия, Индия и Китай.
Один из одобренных препаратов, зарегистрированный под торговой маркой «Арепливир» с 21 сентября 2020 года появится на аптечных полках большинства российских регионов, подтвердил «Ъ» представитель производителя «Промомед». Ожидается, что в это же время появится еще один препарат – Коронавир. По словам производителя Коронавира, препарат минимизирует осложнения, связанные с Covid-19.
В настоящий момент в мире не существует лекарства против Covid-19
Чтобы всегда быть в курсе последних новостей из мира популярной науки и высоких технологий, подписывайтесь на наш новостной канал в Telegram
Инструкция по применению Арепливир таблетки п.п.о 200мг 40шт
Противовирусное средство Фармакологическое действиеДанный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных.
Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. Противовирусный препарат. Противовирусная активность in vitro. Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС50 0.014-0.55 мкг/мл). Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл. Механизм действия. Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на ?ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на ? и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на ?ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность. После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Способ применения и дозировка Арепливир таблетки 200мг
Внутрь, за 30 мин до еды. Для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-СoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования: для пациентов с массой тела <75 кг по 1600 мг (8 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии; для пациентов с массой тела >/=75 кг по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии. Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики. Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).
Побочные эффекты
Чаще всего на фоне терапии Арепливиром развивается нейтропения, лейкопения, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. К числу нечасто встречаемых нежелательных явлений относится глюкозурия, сыпь, боли в области живота, диспепсические явления (в форме рвоты, тошноты).
В редких случаях сообщалось о побочных явлениях в виде моноцитоза, лейкоцитоза, ретикулоцитопении, гипокалиемии, экземы, зуда, болей в горле, назофарингита, ринита, бронхиальной астмы, кровянистых выделений в стуле, дискомфортных ощущений в области живота, увеличения концентрации в крови билирубина. Также к числу редких нежелательных явлений относится гиперпигментация, нарушение вкуса и зрения, болевые ощущения в грудной клетке, наджелудочковые экстрасистолы, аномальное поведение, гематома, гематурия, вертиго.
О развития одного из указанных выше или любого другого нарушения необходимо сообщить врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фавипиравиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью); почечная недостаточность тяжелой степени и терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ
Групповые аналоги
Препараты из той же группы: Противовирусное средство
Ацикловир Цена от 15.00 руб. Оксолин Цена от 20.00 руб. Ацикловир-АКОС Цена от 25.00 руб.
Ацикловир-Акрихин Цена от 33.00 руб.
Ацикловир-Акри Цена от 34.00 руб.
Информация, приведенная в данном разделе предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
При беременности и лактации
При проведении доклинических исследований препарата наблюдалась гибель эмбриона. Лекарство не рекомендуют принимать во время беременности , женщинам и мужчинам при планировании беременности (за 1 и 3 месяца, соответственно). Перед началом терапии необходимо получить отрицательный результат теста на беременность, повторный тест проводят после окончания лечения. На протяжении этого периода необходимо применять надежные барьерные методы контрацепции .
Если лекарство назначают кормящим женщинам, то необходимо прекратить грудное вскармливание до его приема. Возобновить кормление грудью рекомендуют на ранее, чем через 7 дней после его окончания. Основной метаболит лекарственного средства выделяется с грудным молоком.
Условия хранения
Эффективность «Арепливира»
Итак, давайте попробуем разобраться, стоит ли покупать новый российский препарат – согласитесь, прежде чем выделять 12 320 рублей из бюджета на новое лекарство, хочется знать о нем если не все, то как можно больше. Лично от себя добавлю, что судя по всей имеющейся информации об «Арепливире», делать этого – по крайней мере пока – не стоит. Одним из первых и немаловажных аргументов в пользу экономии средств является вопрос об эффективности препарата.
«Более 50% пациентов, которые приняли участие в клиническом исследовании показали улучшение после семи дней лечения, что в 1,5 раза лучше, чем в контрольной группе, которая не принимала препарат,» – эти слова производителя «Арепливира» приводят практически все российские СМИ, которые написали о новом лекарстве против Covid-19.
Пока ученые всего мира трудятся над вакциной против коронавируса, эксперты ВОЗ предупреждают о том, что худшее еще впереди.
Между тем Министерство Здравоохранения одобрило еще одну марку фавипиравира – Авифавир, хотя его производство в основном было ориентировано на экспорт, а поставки осуществлялись в соседние Беларусь и Казахстан. В статье Газеты.ру от июня 2020 года приведены слова специалистов о том, что пока говорить об эффективности препарата рано:
Результаты исследований не опубликованы, методика его проведения не описана, а в научном мире пока не увидишь публикацию в авторитетном научном журнале, то и говорить рано — это немножко популизм.
Заместитель исполнительного директора по меднаправлению BestDoctor Юлия Ткаченко в интервью Газете.ру
Также необходимо отметить, что и арепливир и авифавир – это дженерики — лекарственные средства, в которых содержится химическое вещество — активный ингредиент (тот самый фавипиравир) идентичный запатентованному первоначальным разработчиком (Fujifilm), поэтому сравнивать их эффективность не совсем целесообразно.
Ну а если говорить откровенно – отсутствие в открытом доступе клинических исследований противовирусного препарата «Арепливир» (Коронавир и прочих) заставляет лишь усомниться в его эффективности, а высокая стоимость лекарства напоминает заоблачные цены на фуфломицины – препараты с недоказанной эффективностью.
При легкой и средней тяжести COVID-19 поможет арепливир
Еще один зарегистрированный российский препарат от коронавирусной инфекции арепливир в ходе клинических испытаний продемонстрировал хорошие результаты – он эффективно справился с болезнью в 90% случаях. Об этом заявил исполнительный директор АО «Биохимик» Дмитрий Земсков.
По его словам, арепливир действует именно на РНК-вирусы, к которым и относится SARS-CoV-2. Средство блокирует размножение вируса в клетке человека, тем самым останавливая распространение инфекции в организме в целом.
«У 70% пациентов уже через четыре дня приема препарата практически полностью отсутствовал коронавирус в организме»,
— подчеркнул Земсков. Исследования проходили в больницах Санкт-Петербурга, Москвы и Саранска. В них участвовали 210 добровольцев с подтвержденным COVID-19.
В результате эксперимента удалось выяснить, что арепливир демонстрирует хорошую результативность даже вне комплексной терапии – без участия антибиотиков, а также противовоспалительных препаратов.
При этом более вероятно, что лекарство поможет пациентам с легкой и средней формой течения заболевания – лучше всего начать его прием в первые 48 часов лечения.
«Мы будем наращивать объем производства. Наши технические возможности позволяют производить до одного миллиона упаковок в месяц. Этого достаточно, чтобы при первой волне [коронавирусной инфекции] закрыть потребность России в препарате. Есть запросы по экспорту, но в первую очередь мы будем обеспечивать препаратом внутренний российский рынок для здоровья и безопасности граждан», — заявил Дмитрий Земсков.
Как рассказала «Газете.Ru» иммунолог Мария Польнер, действующим веществом арепливира является фавеперавир. «А это средство далеко не новинка на фармацевтическом рынке. Оно используется в Японии с 2014 года для терапии неподдающихся лечению форм гриппа», — рассказала медик.
«Япония начала клинические испытания этого препарата совсем недавно. И хотя к ней подключились достаточно большое количество стран, пока рано говорить об очень высокой эффективности. Я бы таких громких заявлений не делала. Пока исследуем, наблюдаем», — подчеркнула она.
«Об его эффективности не стоит делать громких заявлений, пока сложно судить», — согласился с ней клинический фармаколог Глеб Пуцман.
Где купить Арепливир
Купить Арепливир таблетки 200мг №40 в аптеках Московского региона.
Отзывы
По мнению врачей и ученых, Арепливир — неплохой препарат, применяемый в экспериментальном режиме для лечения нового коронавируса. Наблюдается высокая эффективность средства, побочные реакции проявляются нечасто. У 70% пациентов наступали улучшения в течение 4 дней, без дополнительного приема антибиотиков, противовоспалительных средств. Врачи рекомендуют принимать такого рода препараты в течение первых 2-х суток заболевания, при лечении легкой и средней формы.
Источники:
https://life.ru/p/1345969
https://Hi-News.ru/eto-interesno/areplivir-chto-izvestno-o-novom-lekarstve-protiv-koronavirusa.html
https://zdravcity.ru/p_areplivir-tab-p-o-plen-200mg-n40-0109848.html
https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/favipiravir-14802/areplivir-tabletki-200mg-96394/instrukciya
https://med.obozrevatel.com/lekarstva/areplivir.htm
https://www.webapteka.ru/analogi/name72427/
https://medside.ru/areplivir
https://www.gazeta.ru/social/2020/06/26/13132087.shtml
https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/favipiravir-14802/areplivir-tabletki-200mg-96394/ceni